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业务名称 出口商品质量许可
办理依据 《中华人民共和国进出口商品检验法实施条例...第31条
申请条件 1、申请单位具备独立的法人资格;
2、申请单位具备有效的质量保证体系;
3、申请质量许可证的产品符合国家技术规范的强制性要求,尚未制定国家技术规范的强制性要求的,参照出口商品质量许可制度管理部门指定的相关标准。
表格下载 08300800-1.doc
办理流程 1、企业到市行政许可服务中心一楼010号窗口依法申领、报送《出口商品质量许可申请书》和其他有关材料;
2、申请单位到“中心”010号窗口提交申请书和有关资料;
3、出口商品质量许可行政部门接到申请后,申请材料不齐全或者不符合法定形式的,当场或者在接件5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。收到申请材料后5个工作日内确定是否受理,并通知申请单位;
4、出口商品质量许可行政部门对申请材料符合要求的,对产品进行抽封样,由企业按出口商品质量许可行政部门指定的检测机构进行检验或型式试验的;
5、对型式试验合格的,出口商品质量许可行政部门组成工厂审查组,对申请单位的生产条件进行审查;
6、出口商品质量许可行政部门对现场审查报告进行审查,审查合格的,签发出口商品质量许可证。审查不合格的,向申请单位出具不予行政许可决定书;
7、不予许可的企业自接到通知之日起60日内亦可对不予许可的决定申请行政复议或提起行政诉讼。
业务名称 产品质量检验机构资格审批(市质量监督检验所、站资质)
部门责任处室 质监局
办理依据 《中华人民共和国产品质量法》
《中华人民共和国标准化法》
承诺时限 7个工作日
申请条件 满足《天津市产品质量监督检验站管理办法》和《产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》。
所需要件 1、计量认证/审查认可(验收)申请书;    
2、上级或有关部门批准机构设置的批文复印件;      
3、申请人的质量手册;      
4、申请人的工作程序文件目录;      
5、申请人的典型检测报告(1-2份);      
6、申请人参加能力验证活动的证明材料(近两年,初次申请除外);
7、法人证明复印件或法定代表人授权批文。
表格下载 36-111800-2.doc
收费标准 不收费
办理流程 (1)申请审查认可的产品质量检验机构要向我局提交书面申请,经主管局长审批;
(2)审查认可申请经批准后,产品质量检验机构按照“评审准则”要求进行准备,并按照材料目录提交相关资料;
(3)我局按照“评审准则”的要求对提交的上述资料进行审查,材料齐全的在5日内作出是否受理的决定。受理申请后二个月内,由我局安排现场评审;
(4)评审活动结束后,我局对评审资料进行审核,并报处长、主管局长审批,自受理申请之日起20日内作出行政许可决定(评审时间不计算在内)。在作出准予许可决定后的10日内,颁发授权(验收)证书,未批准的,按重新申请流程执行;
(5)已经取得授权(验收)证书的产品质量检验机构,证书有效期为五年。验收证书到期、授权证书到期申请继续授权的产品质量检验机构应提前6个月提交相关资料,并按(2)及以下程序执行,需新增检验项目时,向我局提交书面申请,按照本程序执行。
受理地点 受理地点: 行政审批大厅
邮编:300161
邮箱:tjspw@tjxzxk.gov.cn
地址:天津市河东区红星路79号
业务名称 农产品农药质量及农产品农药残留检测审批
承诺时限 一般样品在客户送样后15个工作日内发出检验报告,加急样品在4个工作日内提供检验报告。
申请条件 送检样品所需送样量(全项检验):
(一)农药质量检测:
1、液体:2瓶,每瓶不少于250ml;
2、固体:2袋,每袋不少于250克;
3、气雾剂不少于10桶;
4、蚊香 不少于8盒;
5、常贮检测:三批次,每批次:
(1)液体2瓶* 5次=10瓶;
(2)固体2袋* 5次=10袋;
(3)气雾剂6桶* 5次=30桶;
(4)蚊香 4盒* 5次=20盒。
(二)农产品农药残留检测:
1、粮食作物:未经加工和经加工的不少于2kg;
2、水果:大果不少于5kg,小果不少于2kg;
3、茶叶:不少于1kg。
(三)蔬菜农药残留检测:
1、鲜食蔬菜:
(1)叶菜类蔬菜:不少于2kg;
(2)茄果类蔬菜:不少于2kg;
(3)根茎类蔬菜:不少于3kg;
(4)个体较大的如南瓜、西瓜、大白菜等,至少2个个体,重量不少于4kg;
(5)个体适中的如花椰菜、莴苣菜等,至少5个个体,不少于2kg;
2、速冻蔬菜:不少于1 kg;
3、脱水蔬菜:不少于0.5kg;
4、瓶(袋、听)装蔬菜产品:
(1)250g以上/瓶(袋、听)4个;
(2)250g以下/瓶(袋、听)6个;
办理流程 客户送样前可预先下载委托书,填写后,一式二份连同样品送至我中心检验。
       联系电话:28032293
业务名称 医疗器械生产企业质量体系考核批准
部门责任处室 医疗器械处
办理依据 1.《医疗器械生产企业质量体系考核办法》(国家药品监督管理局令第22号)
2.《一次性使用无菌医疗器械产品(注、输器具)生产实施细则》(国药监械[2001]288号)
3.《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》(国药监械[2002]472号)
4.《外科植入物生产实施细则》(国药监械[2002]473号)
5.《体外诊断试剂生产实施细则(试行)》(国食药监械[2007]239号)
受理时间 周一至周五,上午9:00-12:00 下午1:30-5:00(除国家法定节假日外)
承诺时限 30个工作日
申请条件 独立法人资格,取得医疗器械生产企业许可证,所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内。
所需要件 (一)非体外诊断试剂产品
1、《医疗器械生产企业质量体系考核申请书》。
2、《质量保证手册》。
3、《程序文件》。
(二)体外诊断试剂产品
1、《体外诊断试剂生产企业质量管理体系考核申请书》(一式二份);
2、生产企业总平面布置图、工艺流程图,并标明主要控制点;
3、拟注册产品的“综述资料”、“主要生产工艺及反应体系的研究资料”、“产品说明书”、“申请注册产品的标准”。(按照《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》的要求提供。)
收费标准
办理流程 一、行政审批主体名称 天津市食品药品监督管理局 二、行政许可事项名称 医疗器械生产企业质量体系考核批准 三、法律法规规章依据 《医疗器械生产企业质量体系考核办法》(国家药品监督管理局令第22号) 《一次性使用无菌医疗器械产品(注、输器具)生产实施细则》(国药监械[2001]288号) 《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》(国药监械[2002]472号) 《外科植入物生产实施细则》(国药监械[2002]473号) 《体外诊断试剂生产实施细则(试行)》(国食药监械[2007]239号) 四、申请该行政许可事项应具备的条件 独立法人资格,取得医疗器械生产企业许可证,所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内。 五、应提交的全部申请材料目录 (一)非体外诊断试剂产品 1、《医疗器械生产企业质量体系考核申请书》。 2、《质量保证手册》。 3、《程序文件》。 (二)体外诊断试剂产品 1、《体外诊断试剂生产企业质量管理体系考核申请书》(一式二份); 2、生产企业总平面布置图、工艺流程图,并标明主要控制点; 3、拟注册产品的“综述资料”、“主要生产工艺及反应体系的研究资料”、“产品说明书”、“申请注册产品的标准”。(按照《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》的要求提供。) 六、办理程序 资料签收—受理—资料审查—现场考核—决定 七、办结时限 自受理申请之日起30个工作日。 八、该行政许可事项有无数量限制 没有数量限制 九、收费依据及标准 无 十、能否网上申报办理 否 十一、申请书标准文本和示范文本 申请书请登陆天津市食品药品监督管理局机关网站(www.tda.gov.cn)下载。 十二、“中心”受理窗口及部门咨询电话 受理地点:天津市食品药品监督管理局医疗器械处,部门咨询电话:23322300-2206,网址:www.tda.gov.cn
业务成果 体系考核批准
咨询电话 022-23322300-2206
受理级别 市级
受理地点 受理地点1.
名称:医疗器械处
电话:022-23322300-2206
邮箱:
地址:
业务名称 出口玩具生产企业质量许可(注册登记)审核要求
部门责任处室 认证监管处
办理依据 本单位职能
本单位职能.doc
受理时间 周一至周五,上午9:00-12:00 下午1:30-5:00(除国家法定节假日外)
承诺时限 不确定
申请条件
所需要件
表格下载 空表下载:
出口玩具生产企业质量许可.doc
收费标准 0
业务成果 企业了解出口玩具生产企业质量许可(注册登记)审核要求
咨询电话 022-66298460
受理级别 市级
业务名称 申请出口玩具质量许可(注册登记)企业提交的资料要求
部门责任处室 认证监管处
办理依据 本单位职能
受理时间 周一至周五,上午9:00-12:00 下午1:30-5:00(除国家法定节假日外)
承诺时限 不确定
申请条件
所需要件
收费标准 0
办理流程 申请出口玩具质量许可(注册登记)企业提交的资料要求 天津地区出口玩具产品生产或经销企业申请出口商品质量许可(注册登记),应当向企业所在地的天津检验检疫局的业务处或分支机构提出申请,并提交下列有关资料: 1、出口商品质量许可申请书 2、营业执照复印件; 3、企业基本情况(包括厂区平面图、车间平面图、工艺流程图)和产品描述、出口目的国及目标市场; 4、有与所生产出口产品相适应的专业技术人员的情况; 5、有与所生产出口产品相适应的生产条件、设备、能力和检验手段的情况,设备清单; 6、质量管理手册、程序性文件目录、工艺文件目录、技术标准; 7、产品质量稳定、健全有效的质量管理制度、最近一年内出口玩具未出现质量安全问题的声明; 8、产品符合拟申请出口国家或者地区有关法律法规、标准要求的声明; 9、符合国家产业政策及贸易政策的规定,不存在国家禁止出口、明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源情况的声明。 10、能够遵守国家相关法律法规,能够维护国家的声誉和企业的信誉,接受并配合检验检疫部门出口质量许可(注册登记)的相关管理的声明; 11、其他依法应当具有的条件。 以下资料各一式三份。 其中上述资料中质量手册、程序性文件目录、工作文件、设备清单、技术标准、厂区平面图 、车间平面图、工艺流程图可以是书面也可以是电子版的。
业务成果 出口玩具企业了解相关要求
咨询电话 022-66298460
受理级别 市级
受理地点 受理地点: 行政审批大厅
邮编:300161
邮箱:tjspw@tjxzxk.gov.cn
地址:天津市河东区红星路79号
业务名称 出口玩具质量许可(注册登记)产品种类、范围
部门责任处室 认证监管处
办理依据 本单位职能
本单位职能.doc
受理时间 周一至周五,上午9:00-12:00 下午1:30-5:00(除国家法定节假日外)
承诺时限 不确定
申请条件
所需要件
表格下载 空表下载:
新建 Microsoft Excel 工作表.xls
收费标准 0
办理流程 列入法检出口玩具质量许可(注册登记)产品的种类、范围如下: 布绒玩具(软体填充玩具)——适用于设计或预定14岁以下儿童玩耍的,有衣物或无衣物、用软性材料填充、身体柔软、可用手随意地挤压玩具主体部位的非电玩具。 竹木玩具——适用于设计或预定14岁以下供儿童玩耍的竹制和木制、非承载儿童体重的非电玩具。 塑胶玩具——适用于设计或预定供14岁以下儿童玩耍的、玩具主体由塑胶制成的,非预定承载儿童体重的非电玩具产品,包括静态塑胶玩具和机动塑胶玩具。不包括类似文具玩具等。 乘骑玩具(承载儿童体重的玩具)——适用于设计或预定承载儿童体重的非电玩具产品,包括:落地式玩具:有明显座位表面、放置在地面使用、预定承载儿童体重的玩具。如:摇椅、摇马等;运动玩具:预定承载体重20kg以下儿童,具有运动功能的玩具。如:旱冰鞋、滑板、儿童健身球等玩具。不包括童车类、水上玩具类产品。 童车——适用于设计或预定供儿童乘骑玩耍的童车类产品,包括:儿童自行车(最大鞍座高度在435mm~635mm范围内),儿童三轮车,儿童推车,婴儿学步车,玩具自行车(最大鞍座高度小于435mm),电动童车,其它玩具车辆 电玩具——适用于设计或预定供14岁以下儿童玩耍的、至少有一种玩耍功能需要使用额定电压小于或等于24V的玩具产品,包括电动玩具、视频玩具、声光玩具。 纸制玩具——适用于设计或预定供14岁以下儿童玩耍的,用纸、纸板为主要原材料制成的非电玩具,包括纸质玩具书、拼图玩具、折纸玩具。 类似文具类玩具——适用于设计或预定供14岁以下儿童玩耍的、具有与文具类似功能的非电玩具,包括:水彩、油画、指画等颜料;蜡笔、油画棒;各种笔类;文具盒类;其他类似文具玩具。 软体造型类玩具——适用于设计或预定供14岁以下儿童创造造型、具有可塑性的软性材料。 弹射玩具——适用于设计或预定供14岁以下儿童玩耍的,通过可贮存和释放能量的弹射机构发射弹射物的蓄能弹射玩具和由儿童给予的能量发射弹射物的非蓄能弹射玩具的玩具产品。不包括投石器、弹弓、带有金属尖头的飞镖或标枪、气压和气动汽枪和汽手枪、弓弦的最大松弛长度大于120cm的弓箭装置。 金属玩具——适用于设计或预定供14岁以下儿童玩耍的、玩具主体由金属材料制成的,非预定承载儿童体重的非电玩具产品,包括静态金属玩具和机动金属玩具。不包括:类似文具玩具等。
业务成果 玩具出口企业了解列入法检出口玩具质量许可(注册登记)产品的种类、范围
咨询电话 022-66298460
受理级别 市级
业务名称 国产保健食品变更申请申报审查(改变产品规格、保质期以及质量标准的变更申请)
部门责任处室 药品注册处
办理依据 《保健食品注册管理办法(试行)》(国家食品药品监督管理局令第19号)第五条、第二十三条。
受理时间 周一至周五,上午9:00-12:00 下午1:30-5:00(除国家法定节假日外)
承诺时限 不确定
申请条件 保健食品注册申请人应是提出保健食品注册申请,能够承担相应法律责任,并在该申请获得批准后持有保健食品批准证书者。境内申请人应当是在中国境内合法登记的公民、法人或者其他组织。境外申请人应当是境外合法的保健食品生产厂商。境外申请人办理进口保健食品注册应当由其驻中国境内办事机构或者由其委托的中国境内的代理机构办理。
所需要件 (1)国产保健食品变更申请表;
(2)变更具体事项的名称、理由及依据;
(3)申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件;
(4)保健食品批准证明文件及其附件的复印件;
(5)拟修订的保健食品标签、说明书样稿,并附详细的修订说明;
(6)产品生产所在地省级保健食品生产监督管理部门出具的该产品已经生产销售的证明文件;
(7)变更后不影响产品安全与功能的依据以及相关的研究资料、科研文献和/或试验报告。其中,改变质量标准的注册申请还应当提供质量标准研究工作的试验资料及文献资料;
(8)修订后的质量标准;
(9)连续3个批号样品的功效成份或标志性成分、卫生学、稳定性试验的自检报告;
(10)连续3个批号的样品,其数量为检验所需量三倍(改变保质期除外)。
收费标准 100元
办理流程 一、行政审批主体名称 天津市食品药品监督管理局 二、行政许可事项名称 保健食品注册审查 三、法律法规规章依据 《保健食品注册管理办法(试行)》(国家食品药品监督管理局令第19号)第五条、第二十三条。  四、申请该行政许可事项应具备的条件 保健食品注册申请人应是提出保健食品注册申请,能够承担相应法律责任,并在该申请获得批准后持有保健食品批准证书者。境内申请人应当是在中国境内合法登记的公民、法人或者其他组织。境外申请人应当是境外合法的保健食品生产厂商。境外申请人办理进口保健食品注册应当由其驻中国境内办事机构或者由其委托的中国境内的代理机构办理。 五、应提交的全部申请材料目录 (一)国产保健食品申报资料 1.保健食品注册申请表; 2.申请人身份证、营业执照或其它机构合法登记证明文件的复印件; 3.提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料; 4.申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书; 5.提供商标注册证明文件(未注册商标的不需提供)商标注册证明文件,是指国家商标注册管理部门批准的商标注册证书复印件,未注册的不需提供。商标使用范围应包括保健食品,商标注册人与申请人不一致的,应提供商标注册人变更文件或申请人可以合法使用该商标的证明文件; 6.产品研发报告(包括研发思路,功能筛选过程,预期效果等)按《申报资料项目要求》提供该项资料,包括研发思路、功能筛选过程、预期效果三方面内容,各项内容应分别列出,缺一不可; 7.产品配方(原料和辅料)及配方依据;原料和辅料的来源及使用的依据; 8.功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法; 9.生产工艺简图、详细说明及相关研究资料; 10.产品质量标准(企业标准)和起草说明以及原辅料的质量标准; 11.直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据; 12.检验机构出具的试验报告; 13.产品标签、说明书样稿; 14.其它有助于产品评审的资料; 15.未启封的最小销售包装的样品2件。 (二)国产保健食品变更申请申报资料 1.缩小适宜人群范围,扩大不适宜人群范围、注意事项的变更申请。 (1)国产保健食品变更申请表; (2)变更具体事项的名称、理由及依据; (3)申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件; (4)保健食品批准证明文件及其附件的复印件; (5)拟修订的保健食品标签、说明书样稿,并附详细的修订说明; (6)产品生产所在地省级保健食品生产监督管理部门出具的该产已经生产销售的证明文件。 2.改变食用量的变更申请(产品规格不变)。 (1)国产保健食品变更申请表; (2)更具体事项的名称、理由及依据; (3)申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件; (4)保健食品批准证明文件及其附件的复印件; (5)拟修订的保健食品标签、说明书样稿,并附详细的修订说明; (6)产品生产所在地省级保健食品生产监督管理部门出具的该产品已经生产销售的证明文件; (7)减少食用量的变更申请应当提供确定的检验机构按照拟变更的食用量进行功能学评价试验后出具的试验报告; (8)增加食用量的变更申请应当提供确定的检验机构按照拟变更的食用量进行毒理学安全性评价试验后出具的试验报告,以及拟变更的食用量与原食用量相比较的功能学评价试验报告; 3.改变产品规格、保质期以及质量标准的变更申请。 (1)国产保健食品变更申请表; (2)变更具体事项的名称、理由及依据; (3)申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件; (4)保健食品批准证明文件及其附件的复印件; (5)拟修订的保健食品标签、说明书样稿,并附详细的修订说明; (6)产品生产所在地省级保健食品生产监督管理部门出具的该产品已经生产销售的证明文件; (7)变更后不影响产品安全与功能的依据以及相关的研究资料、科研文献和/或试验报告。其中,改变质量标准的注册申请还应当提供质量标准研究工作的试验资料及文献资料; (8)修订后的质量标准; (9)连续3个批号样品的功效成份或标志性成分、卫生学、稳定性试验的自检报告; (10)连续 (2)变更具体事项的名称、理由及依据; (3)申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件; (4)保健食品批准证明文件及其附件的复印件; (5)拟修订的保健食品标签、说明书样稿,并附详细的修订说明。 (6)产品生产所在地省级保健食品生产监督管理部门出具的该产品已经生产销售的证明文件; (7)修订的质量标准; (8)所增加功能项目的功能学试验报告。 5.改变产品名称的变更申请 (1)国产保健食品变更申请表; (2)变更具体事项的名称、理由及依据; (3)申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件; (4)保健食品批准证明文件及其附件的复印件; (5)拟修订的保健食品标签、说明书样稿,并附详细的修订说明; (6)拟变更后的产品通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料(从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索)。 6.申请人自身名称和/或地址改变的备案事项。 (1)国产保健食品变更备案表; (2)变更具体事项的名称、理由及依据; (3)申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件; (4)保健食品批准证明文件及其附件的复印件; (5)拟修订的保健食品标签、说明书样稿,并附详细的修订说明; (6)提供当地工商行政管理部门出具的该申请人名称和/或地址名称变更的证明文件; (三)国产保健食品技术转让产品注册申报资料。 1.保健食品技术转让产品注册申请表; 2.身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件; 3.经公证机关公证的转让方和受让方双方签订的有效转让合同; 4.省级保健食品生产监督管理部门出具的受让方的保健食品卫生许可证复印件; 5.省级保健食品生产监督管理部门出具的受让方符合《保健食品良好生产规范》的证明文件; 6.保健食品批准证明文件原件(包括保健食品批准证书及其附件和保健食品变更批件); 7.受让方生产的连续3个批号样品其数量为检验所需量三倍。 六、办理程序 资料签收—受理—审查、核查—审核 七、办结时限 国产保健食品注册,自受理申请之日起15工作日 变更申请,自受理申请之日起10个工作日 技术转让申请,自受理申请之日起10个工作日。 八、该行政许可事项有无数量限制 没有数量限制 九、收费依据及标准 《财政部 国家发展改革委关于同意调整新资源食品(保健品)申请审评费项目执收部门的复函》(财综[2003]93号)登记费100元。 十、能否网上申报办理 否 十一、申请书标准文本和示范文本 国家食品药品监督管理局网(www.sfda.gov.cn)下载。 十二、受理部门及咨询电话 药品注册处 23121039,23121151 邮箱:zcc@public.tpt.tj.cn;tda@public.tpt.tj.cn
业务成果 保健食品注册
咨询电话 022-23121039
受理级别 市级
受理地点 受理地点1.
名称:药品注册处
电话:022-23121039
邮箱:
地址:

业务名称 药品生产质量管理规范认证
部门责任处室 药品安全监管处
办理依据 1.《药品管理法》(中华人民共和国主席令第四十五号)第九条
2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》(中华人民共和国国务院令第360号)第五条
3.《药品生产质量管理规范》(国家药品监督管理局第9号令)
4.《药品生产质量管理规范认证管理办法》(国食药监安[2005]437号)

受理时间 周一至周五,上午9:00-12:00 下午1:30-5:00(除国家法定节假日外)
承诺时限 90个工作日
申请条件 申请人为已取得《药品生产许可证》的药品生产企业。
所需要件 (一)《药品GMP认证申请书》,同时附申请书电子文档;
(二)《药品生产许可证》和营业执照复印件;
(三)药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况,证书期满重新认证企业软、硬件条件的变化情况,前次认证不合格项目的改正情况);
(四)企业组织机构图(注明各部门名称、相互关系、部门负责人);
(五)企业负责人、部门负责人简历;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表, 并标明所在部门及岗位;高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表;
(六)企业生产范围全部剂型和品种表;申请认证范围剂型和品种表(注明常年生产品种),包括依据标准、药品批准文号;新药证书及生产批件等有关文件材料的复印件;常年生产品种的质量标准;
(七)企业总平面布置图,以及企业周围环境图;仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图(含动物室);
(八)生产车间概况(包括所在建筑物每层用途和车间的平面布局、建筑面积、洁净区、空气净化系统等情况。其中对β-内酰胺类、避孕药、激素类、抗肿瘤类、放射性药品等的生产区域、空气净化系统及设备情况进行重点描述),设备安装平面布置图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等,并标明人、物流向和空气洁净度等级);空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图;
(九)认证剂型或品种的工艺流程图,并注明主要过程控制点及控制项目;
(十)关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况;
(十一)检验仪器、仪表、量具、衡器校验情况;
(十二)企业生产管理、质量管理文件目录;
(十三)企业符合消防和环保要求的证明文件;
新开办药品生产企业、药品生产企业新增生产范围申请药品GMP认证,除报送上述材料外,还须报送认证范围涉及品种的批生产记录复印件。
收费标准 一个剂型(含一条生产线)25000元;每增加一个剂型加收2000元
办理流程 一、行政审批主体名称 天津市食品药品监督管理局 二、行政许可事项名称 药品生产质量管理规范认证 三、法律法规规章依据 《药品管理法》(中华人民共和国主席令第四十五号)第九条 《中华人民共和国药品管理法实施条例》(中华人民共和国国务院令第360号)第五条 《药品生产质量管理规范》(国家药品监督管理局第9号令) 《药品生产质量管理规范认证管理办法》(国食药监安[2005]437号) 四、申请该行政许可事项应具备的条件 申请人为已取得《药品生产许可证》的药品生产企业。 五、应提交的全部申请材料目录 (一)《药品GMP认证申请书》,同时附申请书电子文档;   (二)《药品生产许可证》和营业执照复印件;   (三)药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况,证书期满重新认证企业软、硬件条件的变化情况,前次认证不合格项目的改正情况);   (四)企业组织机构图(注明各部门名称、相互关系、部门负责人);   (五)企业负责人、部门负责人简历;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表, 并标明所在部门及岗位;高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表;   (六)企业生产范围全部剂型和品种表;申请认证范围剂型和品种表(注明常年生产品种),包括依据标准、药品批准文号;新药证书及生产批件等有关文件材料的复印件;常年生产品种的质量标准;   (七)企业总平面布置图,以及企业周围环境图;仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图(含动物室);   (八)生产车间概况(包括所在建筑物每层用途和车间的平面布局、建筑面积、洁净区、空气净化系统等情况。其中对β-内酰胺类、避孕药、激素类、抗肿瘤类、放射性药品等的生产区域、空气净化系统及设备情况进行重点描述),设备安装平面布置图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等,并标明人、物流向和空气洁净度等级);空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图;   (九)认证剂型或品种的工艺流程图,并注明主要过程控制点及控制项目;   (十)关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况;   (十一)检验仪器、仪表、量具、衡器校验情况;   (十二)企业生产管理、质量管理文件目录;   (十三)企业符合消防和环保要求的证明文件; 新开办药品生产企业、药品生产企业新增生产范围申请药品GMP认证,除报送上述材料外,还须报送认证范围涉及品种的批生产记录复印件。 六、办理程序 资料签收——受理——审查——决定 七、办结时间 自受理申请之日起90个工作日 八、该行政许可事项有无数量限制 没有数量限制 九、收费依据及标准 收费依据:天津市物价局、天津市财政局文件《关于制定药品生产经营质量管理认证收费标准的复函》(津价医药[2004]387号) 收费标准: 一个剂型(含一条生产线)25000元;每增加一个剂型加收2000元 十、能否网上申报办理 否 十一、申请书标准文本和示范文本 《药品GMP认证申请书》示范文本请登录国家食品药品监督管理局网站(www.sfda.gov.cn),其他上报资料使用A4纸打(复)印 十二、受理部门及咨询电话 药品安全监管处,咨询电话:23121156
业务成果 药品生产质量管理规范认证
咨询电话 022-23121156
受理级别 市级
受理地点 受理地点1.
名称:药品安全监管处
电话:022-23121156
邮箱:
地址:

业务名称 药品经营质量管理规范认证
部门责任处室 市场监督管理处
办理依据 1.《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令45号)第十六条;
2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》(中华人民共和国国务院令第360号)第十三条;
3.《药品经营质量管理规范认证管理办法》(国食药监市[2003]25号)。

受理时间 周一至周五,上午9:00-12:00 下午1:30-5:00(除国家法定节假日外)
承诺时限 75个工作日
申请条件 (一)属于以下情形之一的药品经营单位:
1.具有企业法人资格的药品经营企业;
2.非专营药品的企业法人下属的药品经营企业;
3.不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体;
4. 药品批发企业下属的药品零售企业。
(二)具有依法领取的《药品经营许可证》和《营业执照》。
(三)企业经过自查,符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定的条件和要求。
(四)在申请认证前12个月内,企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题(以药品监督管理部门给予行政处罚的日期为准,下同)。
所需要件 (一)《药品经营质量管理规范认证申请书》;
(二)《药品经营许可证》和《营业执照》复印件;
(三)企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告;
(四)企业非违规经销假劣药品问题的说明及有效的证明文件;
(五)企业负责人员和质量管理人员情况表和企业药品验收、养护人员情况表;
(六)企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表;
(七)企业所属非法人分支机构情况表;
(八)企业药品经营质量管理制度目录;
(九)企业质量管理组织、机构的设置与职能框图;
(十)企业经营场所和仓库的平面布局图。
收费标准 详见办理指南
办理流程 一、行政审批主体名称 天津市食品药品监督管理局 二、行政许可事项名称 药品经营质量管理规范认证 三、法律法规规章依据 《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令45号)第十六条; 《中华人民共和国药品管理法实施条例》(中华人民共和国国务院令第360号)第十三条; 《药品经营质量管理规范认证管理办法》(国食药监市[2003]25号)。 四、申请该行政许可事项应具备的条件 (一)属于以下情形之一的药品经营单位: 1.具有企业法人资格的药品经营企业; 2.非专营药品的企业法人下属的药品经营企业; 3.不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体; 4. 药品批发企业下属的药品零售企业。 (二)具有依法领取的《药品经营许可证》和《营业执照》。 (三)企业经过自查,符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定的条件和要求。 (四)在申请认证前12个月内,企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题(以药品监督管理部门给予行政处罚的日期为准,下同)。 五、应提交的全部申请材料目录 (一)《药品经营质量管理规范认证申请书》; (二)《药品经营许可证》和《营业执照》复印件; (三)企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告; (四)企业非违规经销假劣药品问题的说明及有效的证明文件; (五)企业负责人员和质量管理人员情况表和企业药品验收、养护人员情况表; (六)企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表; (七)企业所属非法人分支机构情况表; (八)企业药品经营质量管理制度目录; (九)企业质量管理组织、机构的设置与职能框图; (十)企业经营场所和仓库的平面布局图。 六、办理程序 资料签收—初审—受理—认证中心技术审查—现场检查—认证中心审核—公示—审查—决定 七、办结时限 自受理申请之日起75个工作日(不含公示15天) 八、该行政许可事项有无数量限制 没有数量限制 九、收费依据标准 收费依据:天津市物价局、天津市财政局文件《关于制定药品生产经营质量管理认证收费标准的复函》(津价医药[2004]387号) 收费标准: 企业类型 计价单位 收费标准 批发 法人 户 12000元 批发 非法人 户 8800元 连锁 总部 户 12000元 连锁 门店 户 1200元 零售 大型 户 6000元 零售 普通 户 2500元 十、能否网上申报办理 否 十一、申请书标准文本和示范文本 申请书标准文本请登录天津市食品药品监督管理局网站(www.tda.gov.cn)下载。 十二、受理部门及咨询电话 药品批发、零售连锁企业GSP认证申请受理部门为天津市食品药品监督管理局市场监督管理处,咨询电话:23311317 药品零售企业GSP认证申请受理部门为所在辖区食品药品监督管理分局市场监督科,咨询电话: 塘沽 25863803、汉沽 25696002、大港 63109607 东丽 84376512、西青 27944595、津南 88915409 北辰 26916773、武清 82129710、宝坻 59210805 蓟县 29138366、宁河 69568441、静海 68600913 开发区 25201903、市内 27220512
业务成果 通过认证
咨询电话 022-23311317
受理级别 市级 区县级
受理地点 受理地点1.
名称:市场监督管理处
电话:022-23311317
邮箱:
地址:

受理地点2.
名称:塘沽分局市场监督科
电话:022-25863803
邮箱:
地址:

受理地点3.
名称:汉沽分局市场监督科
电话:022-25696002
邮箱:
地址:

受理地点4.
名称:大港分局市场监督科
电话:022-63109607
邮箱:
地址:

受理地点5.
名称:东丽分局市场监督科
电话:022-84376512
邮箱:
地址:

受理地点6.
名称:西青分局市场监督科
电话:022-27944595
邮箱:
地址:

受理地点7.
名称:津南分局市场监督科
电话:022-88915409
邮箱:
地址:

受理地点8.
名称:北辰分局市场监督科
电话:022-26916773
邮箱:
地址:

受理地点9.
名称:武清分局市场监督科
电话:022-82129710
邮箱:
地址:

受理地点10.
名称:宝坻分局市场监督科
电话:022-59210805
邮箱:
地址:

受理地点11.
名称:蓟县分局市场监督科
电话:022-29138366
邮箱:
地址:

受理地点12.
名称:宁河分局市场监督科
电话:022-69568441
邮箱:
地址:

受理地点13.
名称:静海分局市场监督科
电话:022-68600913
邮箱:
地址:

受理地点14.
名称:开发区分局
电话:022-25201903
邮箱:
地址:

受理地点15.
名称:直属分局市场监督科(市内六区)
电话:022-27220512
邮箱:
地址:

业务名称 进境废物原料的检验检疫
部门责任处室 东港局
办理依据 本单位职能
受理时间 周一至周五,上午9:00-12:00 下午1:30-5:00(除国家法定节假日外)
承诺时限 不确定
申请条件
所需要件
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新建 Microsoft Excel 工作表.xls
收费标准 0
办理流程 一、进境报检所需单据 进境废物原料报检所需单据一般有:海运提单、合同、发票、装箱单、境外供货企业注册证书、装船前检疫证书、环保证书、报检委托书及来自美、日、韩、欧盟货物的木包装声明等。 二、检验检疫工作流程 1、卫生除害处理。 2、预约检验检疫,验货前,货主需在提前一天的16:00分之前在东港局以书面形式登记预约,内容包括单位名称、报检号、货名、数量、检验检疫地点等。对未能施检的货物,再次验货前货主需提前重新预约验货。 3、检验检疫前准备。 4、检验检疫。 5、复验,初检货物现场检验人员无法判定是否符合合同规定或符合环保标准要求的,以及确定有木包装、品名不符和以好充废嫌疑的应按规定进行复验。 6、存样,抽取的样品应加贴存样标签并按商品、报检号、申请时间、检验出证时间、存样号等项目登记存于指定地点,一般保存12个月。 7、检验检疫处置 7.1、货物经检验检疫符合合同规定和环保标准规定的,由检务科出具“通关单”。 7.2、对未能施检的单据,检验检疫人员须在转天将未验单据退还内勤人员,由内勤人员负责保管或重新分派。 7.3、货物初验不能直接判定合格的货物,复验确定符合合同规定和符合环保标准规定的按7.1处理。 7.4、货物经复验确定不符合合同规定或不符合环保标准规定的,经科长和主管局长审核签发后转交给检务科缮打证书。 8、签发证书 8.1、检务科对提交的符合合同规定或符合环保标准要求的单证缮打《入境货物通关单》,由检务科发给收货人或收货人代理办理通关 。 8.2、检务科对提交的不符合合同规定或不符合环保标准的证书证稿缮打。《检验检疫证书》,经主管局长签字后,对不符合合同规定的由检务科发给收货人或收货人代理;对不符合环保标准的,检务科需增打三份证书副本转局综合业务处,由综合处移交环保、海关等部门处理。 9、登记、归档。
业务成果 企业了解进境报检所需单据及检验检疫工作流程
咨询电话 022-66706360
受理级别 市级
业务名称 关于规范检验检疫单证挂失工作的通知
部门责任处室 检务处
办理依据 本单位职责
受理时间 周一至周五,上午9:00-12:00 下午1:30-5:00(除国家法定节假日外)
承诺时限 不确定
申请条件
所需要件
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新建 Microsoft Excel 工作表.xls
收费标准 0
办理流程 辖区内各企业: 总局质检通函〔2008〕270号文件规定企业丢失检验检疫证单的作废声明可以选在《国门时报》或在全国性经济类报纸上刊登,为了防止不法人员利用企业丢失或被盗的检验检疫证单给外贸当事人造成经济损失,特通知如下: 1、凡在《国门时报》办理遗失声明作废的企业,凭在检务处加盖“挂失受理章”后的国门时报社回执,前往原出证机构或部门办理补证手续。 2、凡在他全国性经济类报纸上登报遗失声明的企业,需凭在检务处加盖“挂失受理章”的正式挂失发票及登有本企业挂失声明的报纸原件,办理补证手续。 3、其他未尽事宜,可与天津检验检疫局检务处联系。 电话:66298465 地址:天津经济技术开发区第二大街兆发新村8号516室。 特此通知。
业务成果 单证挂失
咨询电话 022-66298480
受理级别 市级
业务名称 进境植物产品集中检验检疫场地要求
部门责任处室 动植监管处
办理依据 本单位职能
受理时间 周一至周五,上午9:00-12:00 下午1:30-5:00(除国家法定节假日外)
承诺时限 不确定
申请条件 一、申请单位应为独立法人,注册资金不少于800万元人民币,自愿申请为进境植物产品集中检验检疫场地。
二、自觉遵守有关检验检疫法律、法规、规章的规定,有良好的信誉。
三、长期从国外进口货物,进口量大、管理规范;且进境货物适合到企业指定地点实施检验检疫。
四、申请单位应具备查验场地,查验场地应满足以下条件:
4.1 有围墙或围栏与外界隔离,专用拆箱场地等,并具有封闭的、且符合植物检疫规定的进境植物产品检验检疫监管库;
4.2查验场地应分为储存区、查验区和办公区,每个区均有明显标志,办公区具备检验检疫人员专用办公室及与之相适应的办公条件;
4.3 应具备与业务量相应的储存面积,使用期间区内不得堆放其他货物;
4.4场地平整,为水泥或其他硬质地面,能满足机械作业要求,作业时不会对地面造成破坏;
4.5具有相适应的起重吊装设备;
4.6有完善的排水设施,雨后无积水;
4.7具有能满足检验检疫机构实施检验检疫及防疫处理所必需的工作条件;
4.8有独立的足够大的密闭空间,专供存储检疫不合格的植物产品及其木质包装;
五 申请单位应建立完善的货物管理和进境植物产品监管工作体系。
5.1申请单位应成立由企业主要负责人任组长的进境植物产品检验检疫工作领导小组;
5.2申请单位应制定进境植物产品检验检疫工作程序,明确检验检疫岗位责任人;
5.3 建立健全检疫记录及档案,便于检验检疫机关查阅;
5.4配备两名检疫协管员。协检员应具有高中以上学历(含高中)或相当同等学历,遵纪守法,工作认真负责。
六 按照检验检疫机关电子监管的相关要求,建立相对完善的电子数据、视频监控系统。
所需要件
收费标准 0
业务成果 进境植物产品集中检验检疫场地申请成功
咨询电话 022-66298477
受理级别 市级
受理地点 受理地点: 行政审批大厅
邮编:300161
邮箱:tjspw@tjxzxk.gov.cn
地址:天津市河东区红星路79号
业务名称 天津检验检疫局无需办理和免于办理强制性产品认证实施细则
部门责任处室 认证监管处
办理依据 本单位职能
受理时间 周一至周五,上午9:00-12:00 下午1:30-5:00(除国家法定节假日外)
承诺时限 不确定
申请条件
所需要件
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免于办理强制性产品认证申请表.doc
收费标准 0
办理流程 天津出入境检验检疫局无需办理和免于办理强制性产品认证实施细则 第一章 总则 第一条 为保证天津地区强制性产品认证执法工作顺利开展,维护国家强制性产品认证制度严肃性和有效性,依据国家认监委2005年3号公告及“关于明确无需办理和免于办理强制性产品认证工作有关问题的通知”(国认证[2007]47号文件)要求,制定本细则。 第二条 本细则适用于在天津口岸进口的强制性产品认证目录范围内产品(以下简称目录内产品)的报检、及申请人所在地为天津地区目录内产品的免办审批工作。 第二章无需办理强制性产品认证 第三条 符合以下条款的目录内产品,提供有关证明文件,经各报检窗口认定,可无需提供强制性产品认证文件直接办理报检手续。 (一) 外国驻华使馆、领事馆和国际组织驻华机构及其外交人员自用的物品。 本款中的国际组织指的是国际官方机构,如联合国(UN)、世界贸易组织(WTO)等,并不是指跨国公司或跨国公司组成的某种利益集团(如跨国公司组成的协会、标准组织等)。对于本款中的物品,贸易关系人在报检时应提供外国驻华使馆、领事馆和国际组织驻华机构的正式公函或证明材料。 (二) 香港、澳门特区政府驻内地官方机构及其工作人员自用的物品 对于本款中的物品,贸易关系人在报检时应提供香港、澳门特区政府驻内地官方机构的正式公函或证明材料。 (三) 入境人员随身从境外带入境内的自用物品 本款的重点在于“随身携带”和“自用物品”,这两个条件需同时具备,这并不包含在国外采购后在中国有关商店(如出国人员服务总公司)取货以及通过邮件邮寄入境的情况。入境人员在入境过程中通过飞机托运的自用物品,在提供有效证明材料(如入境签证和机票)后可适用本款,但数量应控制在合理范围。 (四) 政府间援助、赠送的物品 本款指的是外国政府用物品对我国进行的援助和赠送时的情况,并不包括外国政府资金援助后我国用该资金购买的物品。贸易关系人在报检时应提供县级以上政府机构的正式公函或证明材料,同时申明对援助、赠送的物品的安全环保和卫生负责。 (五) ATA单证册项下的商品。 本款专指ATA单证册项下的商品。贸易关系人在报检时应出示ATA单证册原件并提供复印件。 (六) 保税区内企业从境外进入保税区内的仓储物流货物以及自用的办公用品、出口加工所需原材料、零部件 (七) 境外企业申请CCC认证的送检样品 报检时要求贸易关系人提供CCC指定认证机构出具的送样通知书原件(含申请人、进口商、样品名称、商标、规格型号、数量等信息)。 (八) 出口后退运入境的货物。国内生产的专供出口货物以一般贸易方式复进口时不适用本款。 报检时要求贸易关系人出示该货物原出口证明文件(如海关出口报关单等)原件,留存复印件,并提供关于货物入境后处理方式及保证入境后不进入流通领域销售的声明。 第四条 机动车产品无需办理强制性产品认证工作,按照《关于进一步加强进口机动车产品认证监管和入境验证工作的通知》(国质检认联[2005]338号文件)相关规定执行 第五条 各报检窗口界定不清的事宜,可向局认证监管处请示沟通。 第三章免于办理强制性产品认证 第六条 列入强制性产品认证目录范围内的进口产品,用途符合国家认监委2005年3号公告免于办理强制性产品认证规定,且申请人所在地为天津地区的,均可向天津出入境检验检疫局申请“免于办理强制性产品认证证明”。(以下简称“免办证明”) 第七条 天津检验检疫局认证监管处是天津检验检疫局免于办理强制性产品认证工作(以下简称免办工作)的主管部门,在贯彻落实国家认监委各项规定的基础上,负责全局免办工作的组织开展和监督管理,免办各项情况的汇总上报,并承担部分免办具体工作。 第八条 天津空港检验检疫局、天津开发区检验检疫局等部门(以下简称有关部门)是免办工作的具体实施部门,负责落实免办各项规定,对辖区内企业的免办申请进行受理、审核、签发免办证明,并对获证产品开展后续核查,按要求向免办主管部门及时反馈有关信息。 第九条 各报检窗口负责对获得“免办证明”的进口产品实施验证和核销放行等工作。 第十条 列入强制性产品认证目录内产品符合以下条件的可免于办理强制性产品认证 (一) 为科研测试所需的产品 本款所指的科研是对该产品进行研究、开发以开发生产出相关产品所需的产品,并不是指研究工作所需的科研器材,本款所指的测试是指对该产品进行测试以获得测试数据或测试某一产品的部分性能所必须用到的该产品(如开发测试某一型号的打印机软件所需进口的少量该型号打印机)。以上产品均不得在境内再次销售或提供给普通消费者使用。 此类产品的免办申请人必须是对这些产品进行研究、开发、测试的机构。 (核该生产线所需的最终成品的零部件。 此类产品的免办申请人必须是使用引进生产线的工厂。 (三) 直接为最终用户维修目的所需的零部件/产品 此类零部件/产品的免办申请人必须是维修单位(须提供最终用户向其申请维修的相关资料)或最终用户。这些零部件/产品的数量应控制在合理范围内。 本款不适用于产品召回改进后复进关的产品。 (四) 工厂生产线/成套生产线配套所需的设备/零部件(不包含办公用品) 此类设备/零部件的免办申请人必须是使用这些设备/零部件的工厂,不是工厂生产线/成套生产线配套用的物品一律不得免办。(如办公用设备等) (五) 仅用于商业展示,但不销售的产品 此类产品的免办申请人必须是负责商业展示的公司,申请人应在申请材料中表明展示的时间及展示后该产品的处理方式(不得销售或提供给普通消费者使用),并保证不改变产品的用途。 (六) 暂时进口后需退运出关的产品(含展览品) 此类产品的免办申请人必须是使用这些产品的公司,(展览品的免办申请人必须是负责展览的公司)。申请人应在申请材料中表明暂时进口的时间,在申请材料中承诺产品退运出关后两周内到免办审批部门办理核销手续。 (七) 以整机全数出口为目的而用一般贸易方式进口的零部件。 此类零部件/产品的免办申请人必须是使用这些零部件/产品的工厂,申请人应在申请材料中承诺成品出口后两周内到免办审批部门办理核销手续。 (八) 以整机全数出口为目的而用进料或来料加工方式进口的零部件 此类产品的免办申请人必须是海关《登记手册》或《电子帐册》中的工厂。 为便利企业,对工厂所在地为天津地区的企业“以整机全数出口为目的而用来料加工方式进口的零部件”,经局认证监管处认定,并出具有关证明,可无须提供强制性产品认证文件直接办理报检手续。 第十一条 免办审批工作有关要求和规定 (一) 为明确职责,保证免办工作有效开展,有关部门应指定一名领导主管该项工作,并责成专人具体经办,制定相应工作程序,在审批中本着严肃、认真的态度履行职责,避免使免办工作流于形式。 (二) 进口产品符合免办条件的,申请人需填写“免于办理强制性产品认证申请表”(见附件1)同时提交有关资料(具体要求见附件2),按属地原则向有关部门提交免办申请。 (三) 有关部门接到申请人递交的免办申请资料后,须对申请人资格及其提供资料的完整性、符合性、真实性进行审查,不符合要求或需补充有关材料的需当场一次性告知企业,不能当场告知的最迟不得超过2个工作日内一次性告知企业;申请人提供资料完整有效、经审核完全符合免办规定的,经办人及部门主管领导在“免于办理强制性产品认证申请表”分别签署意见后,原则上要求在接到申请后3个工作日内签发免办证明(一式两份,交申请人一份,与企业免办资料留存归档一份),并于签发当日通知企业领取。 (四) 以下情况的免办申请,有关部门审核无误后,需经认证监管处复审,主管领导签字审批后,方可签发免办证明。 1 、进口汽车等特殊性产品。 2、开发区检验检疫局等部门受理的“暂时进出口产品”“为工厂生产线配套所需进口产品”类别免办申请中,产品总金额大于2万美元的。 (五)为便利企业,提高免办效率,空港局所辖企业的免办审批工作除涉及汽车等特殊性产品外由空港局全权负责。 第十二条 免办证明的签发 (一) 免办证明的式样见附件3,签发要求格式统一规范,内容准确无误,字迹工整清晰,并由经办人签字,加盖“免于办理强制性产品认证专用章”后方可生效。 (二) 免办证明的编号原则为:M+机构代码+年代号(年代末2位)+6位流水号。(如“M120607000001”号即为空港局2007年签发的第1份免办证明,”M120207000100”号为开发区检验检疫局2007年签发的第100份免办证明) (三) 免办证明的有效期一般情况定为一个月,对进来料加工等一次申请分批进口核销的可视具体情况给予延长,原则上最长不超过半年或海关进来料加工手册有效期。 (四) 进来料加工等一次申请免办分次进口的,签发证明时应在免办证明后另加附表,以便于报检窗口进行核销登记。免办证明产品有关信息栏可直接标注“见附表(盖章有效)”,附表格式和内容见附件4 (五) 签发汽车类产品免办证明时必须标注车架号。 第九条 有关部门须对免办工作有关情况进行登记,(登记表格式见附件5),并于每月25日前将登记表表报认证监管处备案。 第十三条 有关部门应妥善保存申请人提供的免办资料,保存期不少于24个月,认证监管处将不定期对各部门免办工作开展情况组织抽查。 第十四条 免办证明验证放行有关规定如下: (一) 各报检窗口在审核免办证明时,需要求报检人提供原件(涂改无效),且无正当理由不得拒绝承认其他直属检验检疫局签发的免办证明。 (二) 各报检窗口对已验放完毕的免办证明,应收回原件与报检单据归档,分次验放的必须在??,注明进口日期、报检号、商品名称、数量、??超审批数量进口。 (三) 各报检窗口对免办证明如有任何疑问和异议可直接通过电话向签发部门或认证监管处反映。 第四章 附则 第十五条 本实施细则自2007年 8月1日起生效执行,“关于印发《天津出入境检验检疫局免于办理强制性产品实施细则的通知“(津检认[2007]7号文件)同时废止。
业务成果 企业了解无需办理和免于办理强制性产品认证情况
咨询电话 022-66298460
受理级别 市级
业务名称 关于出入境检验检疫进口全申报的通告
部门责任处室 检务处
办理依据 本单位职能
受理时间 周一至周五,上午9:00-12:00 下午1:30-5:00(除国家法定节假日外)
承诺时限 不确定
申请条件
所需要件
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新建 Microsoft Excel 工作表.xls
收费标准 0
办理流程 根据检验检疫相关法律法规规定:货主、承运人、代理人对进口货物、集装箱和交通工具,在入境前或入境时依法向入境口岸检验检疫机构申报,检验检疫机构实施检验检疫和监督管理。 我局经研究决定,自2008年7月1日起,要求对入境货物及交通工具、入境舱(运)单数据,实施全申报。 1、申报范围:法检货物、非法检货物、转关货物、过境货物、个人自带物品、入境船舶(航空器)、入境货物舱(运)单数据。 2、申报要求: ①申报人需向检验检疫机构发送电子申报数据。 ②法检货物、非法检货物按现行受理报检要求报检; ③申报个人自带物品时,需提供《入境货物报检单》、入境货物报关单、提货单。可到我局国航办或机场局专用窗口办理,无须发送电子报检数据。 ④申报转关货物、过境货物时,需提供《入境货物报检单》、转关(过境)货物报关单、提货单。可在我局国际贸易与航运中心自助报检台,实施电子申报。 ⑤申报入境船舶(航空器)时,必须同时完整申报舱(运)单数据。对申报舱(运)单数据不及时、不完整,我局将进行处罚。 3、全申报要求准确、及时、全面,对瞒报、漏报等情况,我局对申报单位实行诚信管理,严重的取消其申报资格。
业务成果 出入境检验检疫进口全申报
咨询电话 022-66298480
受理级别 市级
业务名称 出口食品运输包装加施检验检疫标志的有关规定
部门责任处室 食卫监管处
办理依据 本单位职能
受理时间 周一至周五,上午9:00-12:00 下午1:30-5:00(除国家法定节假日外)
承诺时限 不确定
申请条件
所需要件
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2007829155835996.xls
200782915596248.doc
收费标准 0
业务成果 了解出口食品运输包装加施检验检疫标志的有关规定
咨询电话 022-66204636
受理级别 市级
业务名称 出口货物实施检验检疫绿色通道制度管理规定
部门责任处室 检务处
办理依据 国家质量监督检验检疫总局令第50号
受理时间 周一至周五,上午9:00-12:00 下午1:30-5:00(除国家法定节假日外)
承诺时限 不确定
申请条件 申请实施绿色通道制度的企业(以下简称申请企业)应当具备以下条件:
(一)具有良好信誉,诚信度高,年出口额500万美元以上;
(二)已实施ISO9000质量管理体系,获得相关机构颁发的生产企业质量体系评审合格证书;
(三)出口货物质量长期稳定,2年内未发生过进口国质量索赔和争议;
(四)1年内无违规报检行为;2年内未受过检验检疫机构行政处罚;
(五)根据国家质检总局有关规定实施生产企业分类管理的,应当属于一类或者二类企业;
(六)法律法规及双边协议规定必须使用原产地标记的,应当获得原产地标记注册;
(七)国家质检总局规定的其他条件。
所需要件 申请企业应当对以下内容做出承诺:
(一)遵守出入境检验检疫法律法规和《出入境检验检疫报检规定》;
(二)采用电子方式进行申报;
(三)出口货物货证相符、批次清楚、标记齐全,可以实施封识的必须封识完整;
(四)产地检验检疫机构检验检疫合格的出口货物在运往口岸过程中,不发生换货、调包等不法行为;
(五)自觉接受检验检疫机构的监督管理。
收费标准 0
业务成果 享受绿色通道相应的优惠
咨询电话 022-66293601
受理级别 市级
受理地点 受理地点: 行政审批大厅
邮编:300161
邮箱:tjspw@tjxzxk.gov.cn
地址:天津市河东区红星路79号
业务名称 特种设备检验检测人员考核
部门责任处室 质监局
办理依据 《特种设备安全监察条例》第四十五条
申请条件 申请从事特种设备检验检测工作的人员,应当具备以下基本条件:(1)年龄在18周岁以上;
(2)身体健康,满足检验检测工作对身体的特殊的要求;
(3)有一定的文化程度;
(4)有一定的技术职称;
(5)有与从事检验检测工作相适应的工作经历;
(6)通过规定的专业技术理论和实际技能的考试,成绩合格。具体条件及考试的要求见相关的检验检测人员考核规则等安全技术规范。
表格下载 36-307300-2.doc
办理流程 特种设备检验检测人员考核包括申请、审核、组织考核、审批发证等程序:(1)申请取得检验检测人员证件的申请人,向市质量技术监督局提出考核申请并提交有关材料;
(2)审核市质量技术监督局接到申请资料后,由负责特种设备检验人员资格考核的人员进行资格审核,符合规定要求的,予以安排考核。对资格审核不符合规定的,在接到申请资料5个工作日内通知申请人并将申请资料退回申请人;
(3)考核对资格审查符合规定要求的特种设备检验人员组织安排考核;
(4)审批发证市质量技术监督局对考核合格的人员履行审批程序报国家质量监督检验检疫总局颁发资格证书。
受理地点 受理地点: 行政审批大厅
邮编:300161
邮箱:tjspw@tjxzxk.gov.cn
地址:天津市河东区红星路79号
业务名称 特种设备检验检测单位资格许可
部门责任处室 特种设备安全监察处
办理依据 《特种设备安全监察条例》第四十一条
《特种设备安全监察条例》第四十一条.doc
受理时间 周一至周五,上午9:00-12:00 下午1:30-5:00(除国家法定节假日外)
承诺时限 5个工作日
申请条件 1.取得法人资格
2.有与检验检测相适应的检验检测人员、专业技术人员;
3.有与承担的检验检测项目相适应的场地、设备、检测、试验手段
4.有健全的质量管理体系和各项管理制度,并能有效运转;
5.有与检验检测工作相适应的安全技术规范、标准,并能认真执行
6.能够保证检验检测质量符合特种设备安全技术规范的基本要求
所需要件 1.依法取得的工商营业执照、企业组织机构代码证复印件(加盖公章)
2.有关安全技术规范规定的其他材料
表格下载 样表下载:
特种设备检验检测机构申请书.doc
收费标准 0
业务成果 特种设备检验检测单位资格许可证
咨询电话 24538675
受理级别 市级
受理地点 受理地点1.
名称:市质监局
电话:022-24538675
邮箱:tjspw@tjxzxk.gov.cn
地址:天津市河东区红星路79号
业务名称 压力管道--检验检测人员资格认定
办理依据 《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政...
申请条件 申请从事特种设备检验检测工作的人员,应当具备以下基本条件:(1)年龄在18周岁以上;
(2)身体健康,满足检验检测工作对身体的特殊的要求;
(3)有一定的文化程度;
(4)有一定的技术职称;
(5)有与从事检验检测工作相适应的工作经历;
(6)通过规定的专业技术理论和实际技能的考试,成绩合格。具体条件及考试的要求见相关的检验检测人员考核规则等安全技术规范。员资格许可条件。
表格下载 36-307300-2.doc
办理流程 特种设备检验检测人员考核包括申请、审核、组织考核、审批发证等程序:(1)申请取得检验检测人员证件的申请人,向市质量技术监督局提出考核申请并提交有关材料;
(2)审核市质量技术监督局接到申请资料后,由负责特种设备检验人员资格考核的人员进行资格审核,符合规定要求的,予以安排考核。对资格审核不符合规定的,在接到申请资料5个工作日内通知申请人并将申请资料退回申请人;
(3)考核对资格审查符合规定要求的特种设备检验人员组织安排考核;
(4)审批发证市质量技术监督局对考核合格的人员履行审批程序报国家质量监督检验检疫总局颁发资格证书。
业务名称 压力管道--检验检测机构资格认定
办理依据 《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政...
申请条件 申请气瓶检验资格核准的机构应当具备下列基本条件:(1)取得法人资格;
(2)有与检验检测相适应的检验检测人员、专业技术人员;
(3)有与承担的检验检测项目相适应的场地、设备、检测、试验手段;
(4)有健全的质量管理体系和各项管理制度,并能有效运转;
(5)有与检验检测工作相适应的安全技术规范、标准,并能认真执行;
(6)能够保证检验检测质量符合特种设备安全技术规范的基本要求;
具体的条件见《特种设备检验检测机构管理规定》等相关的安全技术规范。
表格下载 36-307200-2.doc
办理流程 气瓶检验站核准包括申请、受理、组织评审、审核、发证等程序:(1)申请气瓶检验资格的机构(以下简称申请机构)填写申请书(申请书从相关网站下载,一式四份)及有关材料,向市质量技术监督局提出申请;
(2)市质量技术监督局对申请材料进行审查,同意受理的在申请书上签署受理意见,返回申请单位。不同意受理的,向申请单位出具行政不受理通知书;
(3)对已经受理的申请单位,市质量技术监督局组织评审组或有关评审机构对申请的气瓶检验站进行鉴定评审,并在鉴定评审工作结束后30日内向特监处提交鉴定评审报告;
(4)市质量技术监督局对鉴定评审报告进行审查,经主管人员审查并填写《特种设备行政许可内部审批表》,由主管处长、处长审核后报主管局长审批,在20个工作日内完成各项审批手续,符合条件的颁发许可证。不符合条件的,向申请单位出具行政不许可通知书。